1.การเตรียมเอกสารขอพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
|
|
2.คำแนะนำในการเขียนโครงร่างการวิจัย
|
|
3.แบบฟอร์มยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมฯ
|
|
● แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย (AP
01.0)
|
|
| ●
แบบตรวจสอบความครบถ้วนของโครงร่างการวิจัยโดยผู้วิจัย (AP
02.0) |
|
| ●
แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนและทุนวิจัย (AP
03.0) |
|
4.แบบฟอร์มคำอธิบายอาสาสามัครและการยินยอมเข้าร่วมวิจัย
|
| ●
เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับอาสาสมัครผู้รับการวิจัย (AF
07.1) |
|
| ●
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงร่างการวิจัย (AF 07.2)
|
|
| ●
เอกสารข้อมูลคำอธิบายสำหรับอาสาสมัครผู้รับการวิจัยเด็กอายุ 7
ถึงต่ำกว่า 12 ปี (AF 07.3) |
|
| ●
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย
สำหรับอาสาสมัครอาสาสมัครผู้รับการวิจัยที่อายุ 7 – ต่ำกว่า 12 ปี
(AF 07.4) |
|
| ●
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมในโครงการวิจัย
สำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม/ผู้ปกครอง (AF 07.5) |
|
5.แบบฟอร์มส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (protocal amendment)
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● แบบรายงานส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (AF 05.0)
|
|
|
● แบบสรุปขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงร่างการวิจัย (AF 05.1)
|
|
6.แแบบฟอร์มรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย/ขอต่ออายุการรับรองโครงร่างการวิจัย/ขอปิดโครงการวิจัย
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● แบบรายงานความก้าวหน้า/ขอต่ออายุการรับรองโครงร่างการวิจัย/ขอปิดโครงการวิจัย (AF 06.0)
|
|
7.แบบฟอร์มรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย (close study report)
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● แบบรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย (AF 07.0)
|
|
8.แบบฟอร์มรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (study termination)
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● แบบรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (AF 08.0)
|
|
9.แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (serious adverse event(SAE) report)
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● CIOMS FORM (AF 09.0)
|
|
|
● แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในสถาบัน (AF 09.1)
|
|
|
● แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงนอกสถาบัน (AF 09.2)
|
|
10.แบบฟอร์มรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (non-compliance/protocal deviation/protocal violation)
|
|
● บันทึกข้อความส่งรายงาน (AF 04.0)
|
|
|
● แบบรายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (AF 10.0)
|
|